ড. মো. তরিকুল ইসলাম
গত সাত মাস ধরে নভেল করোনাভাইরাস অভূতপূর্ব অসুস্থতা, মৃত্যুহার এবং অর্থনৈতিক মন্দার প্রধান কারণ হয়ে আছে। এই বৈশ্বিক মহামারি প্রতিরোধে যত দ্রুত সম্ভব নিরাপদ, কার্যকর ও স্থাপনযোগ্য ভ্যাকসিন এখন কাম্য। তবে এজন্য একাধিক ভ্যাকসিনের প্রাক-ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল পরীক্ষার ব্যাপক প্রয়োজন। এ ব্যাপারে নিয়ন্ত্রিত মানব সংক্রমণ মডেলও প্রস্তাব করা হয়েছে। তবে এক্ষেত্রে নৈতিক বিবেচনা, সামাজিক সুবিধা সর্বোপরি ঝুঁকি ন্যায়সঙ্গত কি না তা নিয়ে বিভিন্ন মতও রয়েছে। নৈতিক ও বৈজ্ঞানিক প্রশ্নগুলির উত্তর খুঁজতে ন্যায়সঙ্গত ও নির্ভরযোগ্য মডেলের বিকল্প নেই।
সাধারণত ঐতিহ্যবাহী ভ্যাকসিনের বিকাশ প্রাক-ক্লিনিকাল থেকে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অতঃপর এর লাইসেন্স এবং গণউত্পাদন পর্যায়ে অগ্রসর হয়। বর্তমান প্রচেষ্টা স্তরের সংকোচন ও ওভারল্যাপিং দ্বারা ক্লিনিকাল পর্যায়ের মধ্যে উত্তরণকে ত্বরান্বিত করে, স্বল্প সময়ের ফ্রেমে ফল নির্ধারণের কার্যকারিতা অধ্যয়নকে শক্তিশালীকরণ এবং নিয়ামক অনুমোদনের আগে ভ্যাকসিনের বৃহত্ আকারের উত্পাদনকে অনুসরণ করে উন্নয়নের সময়রেখা হ্রাস করা যেতে পারে। জড়িত বড় বড় ক্ষেত্রের ট্রায়ালগুলি সংস্থান-নিবিড়, তা সত্ত্বেও তারা ভ্যাকসিন কার্যকারিতা মূল্যায়নের মানকে প্রতিনিধিত্ব করে। যেহেতু অংশগ্রহণকারীরা প্রাকৃতিকভাবে প্যাথোজেনের সংস্পর্শে আসে এবং রোগ গ্রহণ করে, তাই বিষয়টা বেশ বিপজ্জনক ও সমান ঝুঁকিপূর্ণ।
প্যাথোজেনেসিস অধ্যয়নে, রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাটির প্রতিক্রিয়া চিহ্নিতকরণে ও ভ্যাকসিন বা চিকিত্সার কার্যকারিতা অনুধাবনে সুবৈশিষ্ট্যযুক্ত অণুজীবের সঙ্গে সংক্রমিত হওয়া প্রয়োজন। তবে এক্ষেত্রে পরীক্ষার অন্তর্নিহিত এক্সপোজার বা রোগ অধিগ্রহণ সম্পর্কে অনিশ্চয়তা হ্রাস হতে পারে, যা কাঙ্ক্ষিত ফলাফলে পৌঁছাতে প্রয়োজনীয় অংশগ্রহণকারীদের সংখ্যা কমিয়ে আনতে পারে। এ ধরনের গবেষণায় অংশগ্রহণকারী, কর্মী এবং সম্প্রদায়ের ঝুঁকি হ্রাস করার পদ্ধতিগুলি কঠোরভাবে প্রয়োগ এবং বৈজ্ঞানিকভাবে শক্তিশালী ডেটা সরবরাহের জন্য উপযুক্ত ডিজাইন কঠোরভাবে প্রয়োগ করা আবশ্যক। ওয়ার্ল্ড হেলথ অর্গানাইজেশন নভেল করোনাভাইরাস চ্যালেঞ্জ অধ্যয়ন পরিচালনার জন্য চতুর্থ প্রয়োজনীয় মানদণ্ড নির্ধারণ করেছে। অংশগ্রহণকারী, কর্মী ও সম্প্রদায়ের জন্য ঝুঁকি হ্রাস এবং শক্ত বৈজ্ঞানিক ও ক্লিনিক্যাল মান নিশ্চিত করাই যার চূড়ান্ত বিবেচ্য বিষয়।
আমাদের হাতে এখনো নভেল করোনাভাইরাসটির প্যাথোজেনেসিসের ওপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই যা ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্তি এবং বর্জনীয় মানদণ্ড নির্ধারণে সার্বিক ধারণা দিতে অক্ষম। তবে ভাইরাসটির মিউটেশন ক্ষমতা হ্রাস পেলে সার্বিক ঝুঁকি হ্রাস পাবে। এ ধরনের ট্রায়াল পরিচালনার জন্য বায়োসেফটি লেভেল তিন গবেষণাগার প্রয়োজন, যেখানে উপযুক্ত বায়ুবাহিত সংক্রমণ বিচ্ছিন্নতা কক্ষ ও নিবিড় পরিচর্যা সুবিধা থাকা আবশ্যক। ইনোকুলেশনের সর্বোত্তম রুট, উপযুক্ত চ্যালেঞ্জ ডোজ এবং ক্লিনিকাল ও ভাইরোলোজিক বৈশিষ্ট্যগুলি নির্ধারণ করতে একাধিক চ্যালেঞ্জেরও প্রয়োজন।
কোনো ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষা করার আগে, একটি মানসম্মত ডোজিং কৌশল অবশ্যই অবলম্বন করতে হবে, যেন ন্যূনতম রোগের তীব্রতার সঙ্গে অনুমানযোগ্য সংক্রমণের কারণ ঘটে। যেহেতু প্রতিটি চ্যালেঞ্জ রাউন্ডে অংশীদারদের সংক্রমণ এবং পুনরুদ্ধারের জন্য আনুমানিক ৩ সপ্তাহ প্রয়োজন, সুবিধাগুলি নষ্ট এবং বিশ্লেষণের জন্য অতিরিক্ত সপ্তাহ রয়েছে; তাই ডোজ-বৃদ্ধির সময়কালও দীর্ঘ। এক্ষেত্রে চ্যালেঞ্জ মডেলটির বিকাশ ১ থেকে ২ বছর পর্যন্তও হতে পারে। যদিও এটি শ্রমসাধ্য হবে, তবে ভ্যাকসিন কার্যকারিতা উন্নয়নে প্রত্যাশার চেয়ে ভালো ফল পাওয়া যাবে যা ঝুঁকিও কমাবে। সংক্রমণের সুনির্দিষ্ট সময় এবং প্রারম্ভিক ও পূর্বনির্ধারিত সময়ে অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়াগুলি পরিমাপ করার ক্ষমতা নির্ধারণে এর বেশ সুবিধা রয়েছে। এতে করে পরীক্ষা চলমান ভ্যাকসিনগুলি প্রদত্ত অনাক্রম্য সময়কালও নির্ধারণ করা সম্ভব। সম্ভাব্য সাইটগুলির গবেষকদের শীঘ্রই বৈজ্ঞানিক, নিয়ন্ত্রক, জনস্বাস্থ্য এবং স্থানীয় সম্প্রদায়ের অংশগ্রহণকারীদের জড়িত করা উচিত।
মূলত, এ ধরনের মডেল সুরক্ষা সম্পর্কিত সংশ্লেষ, হোস্টের সংবেদনশীলতা, অনাক্রম্যের স্থায়িত্ব এবং ক্রমবর্ধমান হেটারোলোগাস করোনাভাইরাস সংক্রমণের প্রতিরক্ষামূলক বা বর্ধক ফলাফলের ভিত্তিও সরবরাহ করে। এ প্রক্রিয়া নভেল করোনাভাইরাস সংক্রমণ ছাড়াও মৌসুমি করোনাভাইরাসের জন্য উপযুক্ত মডেল দাঁড় করাতেও প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ নিতে সহায়ক হবে। বৃহত্, এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলি বর্তমানে ভ্যাকসিন কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠার জন্য সবচেয়ে দক্ষ, সাধারণীকরণযোগ্য এবং বৈজ্ঞানিকভাবে শক্তিশালী হওয়ার পথ উন্মুক্ত করছে, যা ভ্যাকসিন প্রার্থীদের পরবর্তী রাউন্ডগুলির বিকাশ উন্নয়নে সক্ষম হতে পারে। আর এ পন্থায় এটি ইমিউনোপ্যাথোজেনেসিস, ভ্যাকসিন-প্রবণতা প্রতিরোধ ক্ষমতাকালীন সময় এবং স্বাস্থ্যকর জনগোষ্ঠীর সুরক্ষা সংযোগ সম্পর্কিত প্রয়োজনীয় প্রশ্নগুলির যথাযথ সমাধান দিতে সক্ষম হবে।
সহকারী অধ্যাপক, ফার্মেসি বিভাগ, বশেমুরবিপ্রবি, গোপালগঞ্জ